GéraldCavalier：國際制冷學會科學技術理事會主席，法國制冷學會主席，CemafroidTecnea集團主席，分享了他對冷鏈將繼續在與Covid-19大流行的斗爭以及在全球范圍內提供疫苗的競賽中繼續發揮關鍵作用的觀點。

分發Covid-19疫苗是怎樣的冷鏈？

自2020年初影響整個世界的Covid-19大流行以來，對制冷產生了強勁的需求。制冷對于在醫院中生產和分配氧氣、為患者房間降溫、存儲和分配藥品和食品，以及支持遠程辦公和封城所導致的數據流增加至關重要。隨著第一種疫苗的可用性的宣布，疫苗在全球的分發和分配給數十億人的問題以及在最短的時間內制止大流行的問題仍然有待解決。這是全球范圍內前所未有的后勤挑戰，同樣也是前所未有的制冷挑戰。

因此，當輝瑞制藥實驗室在2020年11月9日宣布即將發布其Covid-19疫苗的上市許可申請，并表明儲存溫度為-80°C時，通常被所有人普遍忽略的冷鏈成為頭條新聞。世界正在重新發現冷鏈及其制造者的重要性，并在問自己很多問題。

一百一十二年來，國際制冷學會（IIR）及其科學和技術專家一直在以獨立的方式回答這些問題。首先，有必要了解這些新疫苗的實際需求及其物流，然后分析可用的解決方案并確定準備實施這些方案的參與者。最后，我們可以研究解決方案，以便在很短的時間內有效地建立有適應性的和有效的溫度受控物流，以快速部署針對Covid-19的大規模全球疫苗接種活動。

就冷鏈而言，Covid-19疫苗需要什么？

許多保健產品對熱敏感。它們的特性可以因為超出規定保存范圍的溫度偏移而改變。疫苗尤其如此。全世界每年使用的超過45 億劑疫苗中的大多數必須存儲在+ 2°C至+ 8°C之間。從實驗室到患者，它們都在溫度受控的條件下進行存儲、運輸和分配。溫度過低通常會導致疫苗的全部功效立即且不可逆轉地喪失：切勿將其冷凍！相反，溫度升高會導致疫苗效力逐漸地、累積地和不可逆轉地喪失。大多數熱敏性藥物的儲存溫度為+ 2°C至+ 8°C或+ 15°C至+ 25°C，但某些保健品必須在更低的溫度下保存，低于-20°C或甚至低于-70°C。例如，冷凍血漿在長期存儲的情況下就是這樣。有些藥物的儲存和分配溫度也不同，例如，要求在+ 2°C / +8°C的溫度下儲存，而在室溫下可以在幾天或幾周的有限時間內分配。2018年，全球10種最暢銷藥物中有8種受到溫度限制。

因此，制藥公司最近發布的有關Covid-19候選疫苗的公告可能令人驚訝。輝瑞宣布的存儲溫度為?80°C，而Moderna的存儲溫度為?20°C。盡管最近在-70°C以下的干冰中運輸了埃博拉疫苗，但我們顯然與這種產品的正常溫度和物流條件相去甚遠。這可以用這些疫苗的獲得是通過使用諸如信使RNA（信使核糖核酸）之類的生物技術的方法來解釋，也可以通過因為市場訂貨和交貨的提前期非常短，不允許完成所有溫度的穩定性研究來解釋。使用與季節性流感相同的方法開發的賽諾菲和GSK候選疫苗無疑將對疫苗的常規后勤解決方案（即+ 2°C / +8°C）感到滿意。迄今為止，所提供的數據無法確定所有這些針對Covid-19的新疫苗從實驗室到患者的實際溫度要求。為了建立適合需求的解決方案，有必要首先了解它們，但這并不妨礙我們已經探索過的可能的解決方案。

分發Covid-19疫苗有哪些解決方案？

查爾斯·泰利爾（Charles Tellier）于1876年發明了冷鏈，如今它是受控的，或者至少是可控的，制冷專業人員已經開發出適用于健康和食品領域中所有類型產品和溫度的解決方案。然而，在全球范圍內，冷鏈設備的能力仍然非常不平衡，在整個冷鏈中，發達國家和發展中國家之間在存儲、運輸或分配方面的差距有10倍。

從實驗室到患者，在+ 2°C / + 8°C的常規溫度范圍內，為健康產品的冷鏈廣泛部署了解決方案。也有溫度低于-20°C的物流，最近已開發出+ 15°C / + 25°C冷鏈。數十家冷鏈專業企業、物流公司、運輸商、倉庫、分銷商每天都在使用它們，但不幸的是，它們尚未在所有地方部署。對于低于-70°C的溫度范圍（如果存在），解決方案將更加保密。

過去70年來，已經在地區、國家或全球范圍內制定了法規、標準和標簽，以保證該冷鏈的質量。自1908年成立以來，IIR一直積極參與其中，并且自1970年以來一直是聯合國的合作伙伴，以執行關于易腐爛食品運輸的協定（稱為ATP協定），也是世界衛生組織（WHO）的合作伙伴，正在為其疫苗冷鏈部署質量和安全計劃（PQS）。自2008年以來，IIR還支持了法國制冷學會（AFF）的國際醫療保健日，并共同出版了保健品冷鏈最佳實踐指南。

Covid-19疫苗的溫度受控物流的前景如何？

盡管保健品（尤其是疫苗）的冷鏈可以在幾乎世界上的任何地方在+ 2°C / + 8°C的范圍內有效地運送疫苗，但對于產品要在-20°C以下，甚至要在-80°C以下儲存的大規模疫苗接種活動而言，情況卻并非如此。所以，挑戰是空前的，但戰斗并未失?。?/p>

對于低于-20°C的產品，可以在疫苗冷鏈中快速復制現有的和廣泛使用的冷凍產品解決方案。它們是眾所周知的、受控的、可用的，并且在某些情況下已經通過認證。

對于?80°C以下的產品，情況更為復雜，但并非沒有希望。盡管目前沒有低于-80°C的熱敏產品顯著的存儲和運輸能力，但確實存在技術解決方案。關于儲存，用于在金槍魚倉庫中在-60℃下進行制冷的空氣源開式循環制冷機也可以在-80℃下使用。它們也可以用于冷藏室。對于運輸，在-20°C下使用的氮氣低溫運輸裝置也可以在-80°C下使用增強型保溫箱。如果我們談論的溫度接近-80°C是保健品經常遇到的情況，那么干冰在運輸中起著重要作用，特別是利用隔熱包裝箱和集裝箱的航空運輸和以及結合冷藏卡車的陸運。已經有可在?80°C儲存的冷柜，尤其是在醫院和實驗室中。最后，不應忽視注射前這些產品的溫度調整：從-80°C升到+ 20°C并非無害。要在?80°C以下的產品上發起大規模的疫苗接種活動，必須確定這些方法、做大規模的部署，并對用戶開展培訓。

 結論

正如多個實驗室宣布的那樣，針對Covid-19進行全球大規模疫苗接種的溫度受控物流是一個真正的挑戰，不僅因為其前所未有的重要性，而且還因為其技術特異性。無論溫度低于-20°C還是-80°C，對于冷鏈的全部或一部分，都必須采用新的方法，其成本將大大高于通常用于疫苗物流的成本。這是專家和專業人員的事。必須盡快提供最精確的信息，尤其是有關溫度要求的信息。

IIR及其在世界各地的數百名專家站在這些問題的最前沿，并將向參與這些行動的公共和私人參與者提供有關健康產品冷鏈的科學和技術專長。制藥實驗室，以及更廣泛的健康和物流專業人員，所有這些專家已經在努力提供具體答案，并面對全球大規模Covid-19疫苗接種的挑戰。